CHINA·新葡的京8814(集团)有限公司-WeChat百科

从临床试验到医保决策，数据正在重塑医疗健康行业
在日常生活中，我们每次就医、每次医保结算、甚至每次使用健康手环监测心率，都在生成宝贵的医疗健康数据。这些看似零散的信息汇聚起来，形成了医疗领域的“宝藏”——真实世界数据。

什么是真实世界数据？

真实世界数据（Real-World Data, RWD）是指从日常医疗实践、疾病登记、医保系统、移动设备等非传统临床试验环境中收集的多源数据，用于反映患者真实健康状况和诊疗过程。

与传统临床试验数据相比，RWD具有三大鲜明特征：

多样性：数据来源广泛，包括医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）、医保支付数据、患者报告结局（PRO）等。

广泛性：覆盖人群更全面，包含老年人、儿童、合并症患者等传统临床试验难以覆盖的群体。

动态连续性：可追踪患者从诊断到康复的全周期数据，支持长期安全性监测。  

真实世界数据从哪里来？

真实世界数据主要来源于三大渠道：

医院信息系统数据：分散存储于电子病历、实验室信息系统（LIS）、医学影像系统（PACS）等，涵盖患者人口学特征、诊断、治疗及实验室检查结果。

医保支付数据：包括政府医保数据库和商业保险理赔记录，这些数据对于药品经济性评估和医保目录准入分析至关重要。

其他来源：如疾病登记系统、自然人群队列数据库、移动健康设备数据（如可穿戴设备监测的生理指标）等。  

真实世界数据的应用场景

一.药物研发与监管变革

真实世界数据正在改变药物和医疗器械的审批流程。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过RWD支持青光眼引流管、波士顿科学前列腺热蒸汽消融系统等13个产品的快速获批，平均缩短药械上市时间1.5年。 在罕见病研究领域，RWD弥补了随机对照试验样本不足的缺陷。通过利用疾病登记数据构建发病率模型，为罕见病药物研发提供重要依据。  

二.临床决策优化

医疗机构通过分析真实世界数据，能够发现诊疗流程中的漏洞并加以改进。同时，RWD为特殊人群（如儿童、孕妇）用药提供指导，填补了传统临床试验的证据空白。
 

三.医保治理创新

医保部门利用真实世界数据量化药品性价比，优化医保目录准入决策。通过对基层医保基金使用效率的监测，有效防止资源滥用，实现更科学的“价值购买”。

 

真实世界数据的未来发展

一.政策支持持续加强

中国《“十四五”生物经济发展规划》明确推动RWD在医疗产品监管中的应用。海南乐城、北京协和等机构已建立数据研究平台，为国家政策制定提供实践基础。
 

二.技术融合加速创新

人工智能技术（如自然语言处理、深度学习）正广泛应用于RWD治理与疾病预测模型构建，有望大幅缩短药物研发周期。大数据技术的进步让多源数据融合分析成为可能。  

三.国际经验本土化实践

欧盟通过《真实世界数据源目录》和欧洲健康数据空间（EHDS）推动数据共享，中国正在探索适合国情的类似体系。2024年海南省通过的《生物医学新技术促进规定》支持真实世界数据的有效积累和应用。
 

新葡的京集团8814：数据整合助力医疗创新

新葡的京集团8814通过整合多源医疗数据，为药械注册、监管决策及医保创新提供全方位支持。集团借鉴海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的成功经验，建立符合国际标准的真实世界数据平台。在药物器械注册方面，新葡的京集团帮助创新产品加速上市进程；在监管决策支持方面，提供基于真实世界证据的风险评估；在医保创新领域，协助建立药品综合价值评价体系，推动医保从“量”的购买转向“值”的购买。
随着技术的不断进步和政策的持续支持，真实世界数据必将在医疗健康领域发挥更加重要的作用，为患者带来更多创新疗法，为医疗系统带来更高效率，最终实现“健康中国”的战略目标。